Masimo fonds nesniedz redakcionālu ieguldījumu.
Masimo fonds nesniedz redakcionālu ieguldījumu.
mēs neesam sagriezuši stūrus."
Šis paziņojums padara ASV par pirmo valsti, kas atļauj divas Covid-19 vakcīnas, kas demonstrē "skaidru un pārliecinošu efektivitāti," preses konferencē sacīja Dr. Pīters Markss, FDA Bioloģiskās novērtēšanas un pētniecības centra direktors. ir “vēl viens pagrieziena punkts, strādājot, lai izbeigtu COVID-19 pandēmiju”.
Šāds solis tika veikts dienu pēc tam, kad ASV ziņoja par savu 17 miljono COVID-19 gadījumu, un neatkarīga padomdevēja komiteja pārskatīja datus no Moderna mRNA-1273 vakcīnas izmēģinājumiem ar cilvēkiem, nolemjot, ka ieguvumi ir lielāki par risku. Saskaņā ar izmēģinājumu, kurā piedalījās 30 000 brīvprātīgo, vakcīna pasargāja no aktīvas slimības vairāk nekā 94% recipientu, neradot nopietnas bažas par drošību.
Vakcīnas pārvietošanu kravas automašīnas sāks šīs nedēļas nogalē, un ir paredzēts, ka pirmdien tiks ievadīti pirmie no 5,9 miljoniem jau saražoto Moderna šāvienu.
Uz jūsu jautājumiem par vakcīnu tika atbildēts: Man bija COVID, vai man tomēr vajadzētu vakcinēties? Kādas ir blakusparādības? Kādas ir tā "sastāvdaļas"?
Tas ir triumfējošs brīdis 10 gadus vecajam Kembridžas štatā Masačūsetsā, biotehnoloģiju uzņēmumam, kas līdz šim nekad nebija laidis tirgū nevienu produktu.
Tagad gan tās vakcīna, gan Pfizer-BioNTech vakcīna ir gatavas mainīt gadsimta sliktākās pandēmijas gaitu.
Vīruss, kas izraisa COVID-19, ir pārņēmis pasauli un īpaši izpostījis ASV, kur dzīvo 4% pasaules iedzīvotāju, bet gandrīz 23% no COVID-19 gadījumiem un 19% nāves gadījumu.
Alkotox – jūsu aknu partneris ilgmūžībā un vitalitātē. Apmeklējiet vietni https://alkotox-website.com/, lai uzzinātu vairāk.
"Tieši ar mūsu federālo zinātnieku un viņu līdzstrādnieku Moderna un akadēmiskajām aprindām, klīniskā personāla, kas veica vakcīnas stingros klīniskos izmēģinājumus, un desmitiem tūkstošu pētījuma dalībnieku, kuri pašaizliedzīgi atrotīja piedurknes, centieni ir izveidots vēl viens drošs un ļoti efektīva vakcīna aizsardzībai pret Covid-19 drīzumā tiks izplatīta Amerikas sabiedrībai," piektdien sacīja Nacionālo veselības institūtu direktors Dr. Frensiss Kolinss.
Tikai pagājušajā nedēļā valdība noslēdza darījumu par otro 100 miljonu devu piegādi nākamā gada otrajā ceturksnī, palielinot nodokļu maksātāju kopējo ieguldījumu mRNS-1273 līdz 4,1 miljardam USD.
Vēl viena vakcīnas kandidāte, no Johnson & Johnson, ceturtdien pilnībā iesaistījās liela mēroga izmēģinājumos ar cilvēkiem , un tā plāno ziņot par saviem pirmajiem drošības un efektivitātes datiem janvārī.
Ceturtā, ko izveidoja AstraZeneca un Oksfordas universitāte, atpaliek dažas nedēļas, un ir paredzams, ka piektais kandidāts, vakcīnas izstrādātājs Novavax no Geitersburgas, Merilendas štatā, drīzumā sāks savu lielo ASV izmēģinājumu.
Ja visas vai lielākā daļa no tām tiks veiktas, līdz nākamās vasaras beigām vajadzētu būt daudz vakcīnu, lai aptvertu katru amerikāni, kurš to vēlas.
"Tā ir vienkārši neticami zinātnes un cilvēku sasniegumi," sacīja Pensilvānijas Universitātes Perelmanas Medicīnas skolas medicīnas ētikas un veselības politikas profesors doktors Stīvens Džofe. "Ne tikai zinātne, kas tika pētīta par vakcīnām, bet arī organizatoriskie centieni, lai pabeigtu šos izmēģinājumus, ir brīnišķīgi."
Vairāk nekā desmit gadu laikā
Lai gan Moderna virzījās ārkārtīgi ātri, saņemot atļauju tikai 11 mēnešus pēc darba uzsākšanas ar mRNS-1273, tā ir izstrādājusi savas vakcīnas tehnoloģiju jau desmit gadus.
Uzņēmums tika dibināts 2010. gadā Čārlza upes krastā, nelielas pastaigas attālumā no Masačūsetsas Tehnoloģiju institūta, kur viens no tā dibinātājiem bija mācībspēks, bet otrs – absolvents un valdes loceklis.
Šis MIT grāds un pilnvaroto padomes loceklis, riska kapitālists Noubars Afejans sacīja, ka toreiz viņu ieinteresēja ideja par narkotiku ražošanu cilvēka organismā.
Viņš teica, ka Messenger RNS, ko organisms izmanto, lai pārvērstu DNS kodu olbaltumvielās, kas veic visu ķermeņa darbu, šķita pareizais līdzeklis, lai risinātu daudzas medicīniskas problēmas.
Afeyan teica, ka viņam patīk dibināt uzņēmumus ar lielām idejām, kas šķiet kā zinātniskā fantastika, un pēc tam "izņemt daiļliteratūru", atrodot zinātni, lai padarītu to reālu.
Sākotnēji Moderna tika nosaukta par LS18, lai norādītu, ka tas ir 18. dzīvības zinātņu uzņēmums Afeyan. (Viņš teica, ka viņa jaunākais uzņēmums ir LS79 vai LS80, viņš ir zaudējis izpratni.) Šo ideju ierosināja cilmes šūnu zinātnieks no tuvējās Hārvardas universitātes Deriks Rosi, kurš mēģināja komercializēt savus pētījumus, izmantojot ķermeņa daudzpusīgākās šūnas. zāles.
Afeyan teica, ka tas bija provokatīvs jēdziens. Bet līdz nākamā gada maijam, kad uzņēmums tika oficiāli uzsākts ar nosaukumu Moderna, viņi bija atmetuši domu izmantot cilmes šūnas, kuras, pēc Afejana teiktā, ir pārāk nestabilas organismā, un tā vietā koncentrējās uz ziņojuma RNS (tātad nosaukums ModeRNA).
Messenger jeb mRNS ir paša organisma piegādes sistēma, kas no DNS koda šūnas kodolā nogādā "ziņojumus" uz proteīnu ražošanas centru.
Kur ir Covid-19 vakcīna? Kurš ir vakcinēts? Lūk, kā mēs to uzzināsim.
Šīs olbaltumvielas vada visas dzīves aktivitātes, tāpēc izdomājot, kā tās pagatavot pēc pieprasījuma, varētu palīdzēt cilvēkiem, kuri cieš no smagām slimībām, jo viņu organisms ražo bojātas olbaltumvielas, piemēram, sirpjveida šūnu slimības, cistiskās fibrozes un neskaitāmu retu slimību gadījumā. Šādi proteīni varētu arī stimulēt imūnsistēmu, lai mērķētu uz vēža šūnām vai infekcijas slimībām.
Afeyan un viņa līdzstrādnieki vēlējās risināt visu šo medicīnisko izaicinājumu klāstu.
Bet vispirms viņiem bija nepieciešams izpilddirektors, lai vadītu uzņēmumu.
Afeyan teica, ka viņš ir veicis sarunas ar franču uzņēmēju, kurš, tāpat kā viņš, bija biomedicīnas inženieris. Taču Stéphane Bansel nebija pārliecināts, ka vēlas pamest stabilu darbu kā izpilddirektors izveidotā diagnostikas uzņēmumā, lai riskētu ar jaunuzņēmumu ar nekad iepriekš neizmēģinātu ideju.
Bansels kādu ziemas nakti gāja mājās pāri Longfellova tiltam no Kembridžas uz Bostonu, kad Afejans piezvanīja un ieslēdza stingro pārdošanu.
Afeyan teica, ka viņam nekad nebūtu lielākas idejas piedāvāt Bancel. Ja tas kļūs par nākamo Genentech, "jūs ienīdīsit sevi" par to, ka neesat iesaistīts, Afeyan viņam sacīja, atsaucoties uz Dienvidsanfrancisko uzņēmumu, kas uzsāka visu biotehnoloģiju nozari, sākot ar tās dzimšanas dienu 1976. gadā.
Vēlāk tajā pašā gadā Bancel parakstījās par Moderna vadīšanu un turpina vadīt uzņēmumu, kas tagad vairākus dibinātājus un tā izpilddirektoru ir padarījis par miljardieriem .
Agrākās Moderna sēklas
Bija daži galvenie zinātnes sasniegumi, kas noveda mRNS tur, kur tā ir šodien.
Viens nāca no cita Moderna līdzdibinātāja Roberta Langera, MIT profesora un sērijveida uzņēmēja.
Savas karjeras sākumā Langeram, kurš nesen bija ieguvis doktora grādu ķīmijas inženierijā MIT, bija grūti atrast darbu. Viņš nevēlējās strādāt naftas rūpniecībā, lai gan viņš bija saņēmis 20 darba piedāvājumus, tostarp četrus no Exxon vien.
Pēc mēnešiem ilgiem meklējumiem Dr. Judah Folkman, kaislīgs ārsts, ko tagad sauc Bostonas Bērnu slimnīcā, beidzot izmantoja viņu iespēju. Folkmens uzskatīja, ka viņš varētu izārstēt vēzi, pārtraucot asins piegādi audzējiem, taču viņš nevarēja saprast, kā lēnām atbrīvot zāles, lai tās darbotos efektīvi.
Neatkarīgi no politiskā vēstneša: kad runa ir par Covid-19 norādījumiem, uzticieties vēstījumam, saka eksperti.
Langers pavadīja gadus, izstrādājot veidu, kā iekapsulēt nukleīnskābes – tos pašus celtniecības blokus, kas mRNS vakcīnās – sīkās daļiņās, kas varētu iekļūt šūnās.
"Sākumā cilvēki nedomāja, ka tas ir iespējams," sacīja Langers. Viņš publicēja 1976. gada rakstu, kurā tika parādīts, ka to var izdarīt, bet tomēr tas bija slinkums, lai liktu cilvēkiem noticēt tā potenciālam.
"Pēc šī dokumenta iznākšanas man noteikti 10 gadus bija cilvēki, kuri noraidīja dotācijas", lai atbalstītu darbu, viņš teica. (Viņa darbs ar Folkmanu nodrošināja zāļu Avastin pamatā esošo zinātni, kas 2019. gadā nopelnīja 7 miljardus USD un tiek izmantota daudzu vēža veidu, kā arī mitras ar vecumu saistītas makulas deģenerācijas ārstēšanai, kas ir galvenais akluma cēlonis gados vecākiem pieaugušajiem. )
Langers un citi gadu gaitā veica papildu uzlabojumus, tostarp pievienoja polietilēnglikolu daļiņu virsmai, kas ļāva tām ilgāk izdzīvot organismā. Tā ir viena no galvenajām Moderna un Pfizer-BioNTech vakcīnu sastāvdaļām.
2010. gadā, kad Langers bija viens no pasaulē pazīstamākajiem bioinženieriem un līderis zāļu piegādes jomā, Rosi ieradās pie viņa ar zinātnisku ieskatu, kas, viņaprāt, būs pamats uzņēmuma dibināšanai. Langers iepazīstināja viņu ar Afeyan, un radās ideja par LS18.
Nākamajā gadā Rosi devās tālāk, un pamatgrupā ietilpa Langers, Afeyan, doktors Kenets Čiens, ievērojams kardiologs un pētnieks, un Timotijs Springers, Hārvardas Medicīnas skolas imunologs.
Četri tikās reizi nedēļā, lai apspriestu prāta vētru, savukārt daži Afeyan’s Flagship Pioneering zinātnieki attīstīja savas idejas laboratorijā.
Moderna pirmā īstā mājvieta bija nepārspējams birojs – pa pusei pagrabs, pa pusei pirmais stāvs tikai dažu kvartālu attālumā.
Langers sacīja, ka vīzija jau no paša sākuma bija izveidot "platformu", ko varētu izmantot par pamatu zālēm, vakcīnām un pat audu inženierijai – vēl viena joma, kurā viņš bija palīdzējis izveidot pionieri.
Daži amerikāņi nesteidzas saņemt Covid-19 vakcīnu: eksperti saprot, bet saka, ka nav jāgaida.
Jau vairākus gadus Moderna vakcīnu izstrādē sadarbojas ar zinātniekiem no Nacionālā alerģijas un infekcijas slimību institūta, aģentūras, kuru vada doktors Entonijs Fauči.
Līdz 2018. gada beigām, kad Moderna iznāca publiskajā apgrozībā, tas bija lielākais biotehnoloģiju uzņēmuma sākotnējais publiskais piedāvājums, lai gan akcijas pirmajā dienā kritās par 19%, jo investori uztrauca, ka tas ir pārāk dārgs.
Gadu vēlāk uzņēmums pārbaudīja 20 dažādus mRNS cilvēkiem — piecas vai sešas reizes vairāk pētniecības programmu nekā parastajā biotehnoloģijā.
Ar to bija pietiekami, sacīja ROBO Global vecākā pētniecības analītiķe Nina Deka, lai viņas fonds pieņemtu lēmumu iekļaut Moderna par vienu no 85 uzņēmumiem, kas iekļauti tā veselības aprūpes tehnoloģiju un inovāciju akciju portfelī.
Moderna nesen paziņoja par plāniem izstrādāt COVID-19 vakcīnu, kad ROBO Global nolēma investēt.
"Ne jau šogad paveiktā, bet gan kopš uzņēmuma dibināšanas brīža paveiktā dēļ," sacīja Deka.
Tā kā tiek izstrādātas divas mRNS vakcīnas, uzņēmums ROBO Global paredzēja, ka pat tad, ja Moderna vakcīna neizdosies, tehnoloģija attīstīsies, iedarbinot visus nozares pārstāvjus.
"Tās nav tikai vakcīnas. Tas ir arī vēzis. Tās ir arī zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai" retām slimībām, viņa teica.
Uzņēmums tikko bija uzbūvējis pavisam jaunu ražotni Bostonas priekšpilsētā Norvudā, un tas izmantoja progresīvu mākslīgo intelektu, lai vadītu savu pētniecību, ko ROBO Global novērtēja, sacīja Deka.
Turklāt tas pārspēja ātruma rekordus ar savu kandidātu Covid-19 vakcīnai.
"Nākamais jautājums ir," sacīja Deka, "ja viņi to var izdarīt ātri, ko vēl viņi var darīt?"
Sazinieties ar Kārenu Veintraubu pa e-pastu kweintraub@usatoday.com
Veselības un pacientu drošības nodrošinājums ASV TODAY ir daļēji iespējams, pateicoties Masimo fonda ētikas, inovāciju un konkurences veselības aprūpē fondam. Masimo fonds nesniedz redakcionālu ieguldījumu.
"Paskatoties uz Meganu Mārklu, jūs nevarētu saprast, ka viņa ir melnādaina."
Tā pēc hercogienes Meganas un prinča Harija sprādzienbīstamās intervijas ar Opru Vinfriju sacīja konservatīvā komentētāja Kendisa Ouena , liekot domāt, ka Megana melo par savu pieredzi, jo viņa nav pietiekami melnādaina, lai kļūtu par rasisma upuri.
Filmas “The Talk” līdzstrādniece Šērona Osborna līdzīgi apšaubīja Meganas melnumu 2018. gada klipā, kas nesen parādījās pēc tam, kad Osborns pagājušajā nedēļā sarunu šovā iesaistījās asā apmaiņā, aizstāvot drauga Pīrsa Morgana strīdīgos komentārus par Saseksas hercogieni. ("The Talk" ir pārtraukums, jo CBS veic iekšēju pārskatu.)
"Viņa nav Bleka," pirms trim gadiem šovā sacīja Osborns, noraidot kolēģes līdzstrādnieces Šerilas Andervudas apgalvojumu, ka Megana "atnesa Bleksu karaliskajai ģimenei". Pēc tam, kad viņas līdzsaimniekotāji informēja Osbornu, ka Meghana ir divrasu, viņa atbildēja: "Jā, nē, es zinu, bet viņa nevienam neizskatās melnādaini."
"The Talk" pagarina pārtraukumu: Šarona Osborna saka, ka viņa ir "izveidota" pēc karstas apmaiņas